Kit de teste de febre tifóide profissional para uso médico, cassete de teste rápido de uma etapa

Sensibilidade Clínica, Especificidade e Precisão

O Teste Rápido do Antígeno Influenza A+B foi testado em comparação com o RT-PCR.Foram avaliados 539 swabs nasofaríngeos e orofaríngeos com o Teste Rápido Influenza A+B.

Para Gripe A

Sensibilidade clínica: 95,87% (95% CI: 90,69% ~ 98,22%)
Especificidade clínica: 99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Taxa de coincidência total: 98,89% (95% CI: 97,59% ~ 99,49%).

Para Influenza B:

Sensibilidade clínica: 94,17% (95% CI: 87,87% ~ 97,30%)
Especificidade clínica: 99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Taxa de coincidência total: 98,70% (95% CI: 97,34% ~ 99,37%).

Sensibilidade Analítica/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Comunidade Yuhang, Yuhang Distrito (Futura Cidade Científica e Tecnológica), Hangzhou, Zhejiang, PR China
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdã, Holanda

O limite de detecção (LOD) foi identificado pela avaliação de diferentes concentrações de vírus influenza A e vírus influenza B no Teste Rápido de Antígeno Influenza A+B.As concentrações identificadas como os níveis de LOD testados estão listadas abaixo.
Influenza A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/mL
Influenza B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Influenza B (Victoria): 1,0×103 TCID50/mL

Especificidade analítica (reatividade cruzada)

Para determinar a especificidade analítica do Teste Rápido do Antígeno Influenza A+B, foram testados vários microrganismos comensais ou patogênicos que podem estar presentes no trato respiratório superior.
Amostras positivas e negativas foram adicionadas a esses micróbios e avaliadas em uma concentração de 106 TCID50/mL, incluindo SARS-CoV-2, coronavírus humano HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinovírus, adenovírus, enterovírus, metapneumovírus, parainfluenza, respiratório vírus sincicial, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Nenhuma reatividade cruzada foi observada com o teste rápido de antígeno Influenza A+B.

USO PREVISTO

O Influenza A+B Antigen Rapid Test é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa dos antígenos influenza A e influenza B em swab nasofaríngeo e swab orofaríngeo.

Vantagem da empresa

1. Fabricante profissional, uma empresa "gigante" tecnologicamente avançada de nível nacional
2.Entregue as mercadorias conforme solicitação do pedido
3.ISO13485, CE, preparar vários documentos de embarque
4. Responda às perguntas dos clientes dentro de 24 horas