Dispositivo médico de diagnóstico de teste Kit de teste de sífilis com marcação CE

POSITIVO:* Aparecem duas linhas.Uma linha colorida deve estar na região da linha controle (C) e outra linha colorida aparente deve estar na região da linha teste (T).
*NOTA: A intensidade da cor na região da linha de teste (T) varia dependendo da concentração de anticorpos TP presentes na amostra.Portanto, qualquer tonalidade de cor na região da linha de teste (T) deve ser considerada positiva.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C).Nenhuma linha aparece na região da linha de teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece.Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são os motivos mais prováveis ​​para a falha da linha de controle.Revise o procedimento e repita o teste com um novo teste.Se o problema persistir, interrompa o uso do kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

Sensibilidade Clínica, Especificidade e Precisão
O Teste Rápido de Sífilis (Sangue Total/Soro/Plasma) identificou corretamente as amostras de um painel de soroconversão e foi comparado a um teste de sífilis TPHA comercial líder usando amostras clínicas.Os resultados mostram que a sensibilidade relativa do Dispositivo de Teste Rápido de Sífilis (Sangue Total/Soro/Plasma) é de 99,5% e a especificidade relativa é de 99,3%.

Teste rápido de sífilis vs. TPHA

Sensibilidade relativa: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Especificidade relativa: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Precisão: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* Intervalos de confiança de 95%

USO PREVISTO

O Teste Rápido de Sífilis (Sangue Total/Soro/Plasma) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) para Treponema Pallidum (TP) em sangue total, soro ou plasma para auxiliar no diagnóstico de Sífilis.

nossa vantagem

1. Fabricante profissional, uma empresa “gigante” tecnologicamente avançada de nível nacional.
2.Entregue as mercadorias conforme solicitação do pedido
3.ISO13485, CE, preparar vários documentos de embarque
4. Responda às perguntas dos clientes dentro de 24 horas