Etapa 1: Traga a amostra e os componentes do teste à temperatura ambiente se refrigerados ou congelados.Misture bem a amostra antes do ensaio, uma vez descongelada.
Passo 2: Quando estiver pronto para testar, abra a bolsa no entalhe e remova o dispositivo.Coloque o dispositivo de teste em uma superfície plana e limpa.
Etapa 3: certifique-se de rotular o dispositivo com o número de identificação da amostra.
Passo 4: Para amostra de sangue total:
Encha o conta-gotas com a amostra e adicione 2 gotas(App.50µL)da amostra no poço da amostra.Certificando-se de que não há bolhas de ar.
Em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra imediatamente no poço de amostra.
Para amostra de plasma/soro:
Encha o conta-gotas com a amostra e adicione 1 gota (App.25µL) da amostra no poço da amostra.Certificando-se de que não há bolhas de ar.
Em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra imediatamente no poço de amostra.
Etapa 5: configure um cronômetro.
Passo 6: Leia o resultado em 10 minutos.
Não leia os resultados após 30 minutos.Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste após interpretar o resultado.
RESULTADO POSITIVO: | Duas bandas coloridas aparecem na membrana.Uma banda aparece na região de controle (C) e outra banda aparece na região de teste (T). |
RESULTADO NEGATIVO: | Apenas uma faixa colorida aparece na região de controle (C).Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região de teste (T). |
RESULTADO INVÁLIDO: | A banda de controle não aparece.Os resultados de qualquer teste que não tenha produzido uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados.Revise o procedimento e repita com um novo teste.Se o problema persistir, interrompa o uso do kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local. |
USO PREVISTO
O Dengue NS1 Rapid Test Device é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno do vírus da dengue (Dengue Ag) em sangue total, soro ou plasma humano.Destina-se a ser usado como teste de triagem e como auxiliar no diagnóstico de infecção pelo vírus da Dengue.Qualquer amostra reativa com o dispositivo de teste rápido Dengue NS1 deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s) e achados clínicos
1. Reconhecida como uma empresa de alta tecnologia na China, vários pedidos de patentes e direitos autorais de software foram aprovados
2.Entregue as mercadorias conforme solicitação do pedido
3.ISO13485, CE, preparar vários documentos de embarque
4. Responda às perguntas dos clientes dentro de 24 horas