Kit de teste de malária Pf/Pan aprovado pela CE de alta precisão em um passo

Sensibilidade

O dispositivo de teste rápido de malária Pf/Pan (sangue total) foi testado com microscopia fina ou espessa em amostras clínicas.Os resultados mostram que a sensibilidade do dispositivo de teste rápido de malária Pf/Pan (sangue total) é >99,9% em relação à microscopia.
Para panela:
Sensibilidade Relativa: >99,9% (103/103) (96,5%～100,0%)*
Para Pf:
Sensibilidade relativa: >99,9% (53/53) (93,3% ~ 100,0%)*

Especificidade

O dispositivo de teste rápido de malária Pf/Pan (sangue total) usa anticorpos altamente específicos para antígenos de malária Pf/Pan em sangue total.Os resultados mostram que a especificidade do Malaria Pf/Pan Rapid Test Device (Sangue Total) é superior a 99,0% em relação à microscopia.
Especificidade Relativa: 99,1% (213/215)(96,7%～99,9%)*
Precisão: 99,4% (359/361)(98,0%～99,9%)*
* Intervalo de confiança de 95%

Observação:A comparação para a linha Pan foi feita apenas com amostras de sangue positivas com amostra de Plasmodium vivax.As alegações para as linhas Pan são baseadas em descobertas científicas de que a panmalária lactato desidrogenase é encontrada em outros parasitas da malária, incluindo Plasmodium ovale e Plasmodium malariae.

USO PREVISTO

O Malaria Pf/Pan Rapid Test Device (Total Blood) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos circulantes de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae em sangue total.

Vantagem da empresa

1. Fabricante profissional, uma empresa “gigante” tecnologicamente avançada de nível nacional.
2.Entregue as mercadorias conforme solicitação do pedido
3.ISO13485, CE, preparar vários documentos de embarque
4. Responda às perguntas dos clientes dentro de 24 horas