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KIT DE TESTE DE MOP DE UM PASSO Aprovado pela CE

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Precisão

Foi realizado um estudo comparativo para avaliar o desempenho do Teste MOP de Morfina Em Um Só Passo e um teste rápido MOP comercialmente disponível.O teste foi realizado em um total de 341 espécimes clínicos, com 10% dos espécimes apresentando uma concentração de morfina que era -25% ou +25% do nível de corte de 300 ng/mL.Quaisquer resultados positivos presumidos foram posteriormente confirmados por meio do uso de GC/MS.Os resultados do estudo são apresentados na seguinte tabela:

Método

Outro teste rápido MOP

Resultados Totais

MOP Um Passo

Teste

Resultados

Positivo

Negativo

Positivo

159

0

159

Negativo

0

182

182

Resultados Totais

159

182

341

% Acordo com

este kit de teste rápido

100%

100%

100%

Quando comparado com GC/MS no corte de 300 ng/mL, os seguintes resultados foram tabulados:

Método

GC/MS

Resultados Totais

MOP Um Passo

Teste

Resultados

Positivo

Negativo

Positivo

159

10

169

Negativo

0

172

172

Resultados Totais

159

182

341

% Acordo com

Análise GC/MS

100%

94,5%

97,1%

Sensibilidade Analítica

Um pool de urina livre de drogas foi adicionado com Morfina nas seguintes concentrações: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL e 450 ng/mL.O resultado demonstra precisão >99% em 50% acima e 50% abaixo da concentração de corte.Os dados estão resumidos abaixo:

ESFREGAR

Concentração (ng/mL)

Porcentagem de corte

n

Resultado visual

Negativo

Positivo

0

0

20

20

0

150

-50%

20

20

0

225

-25%

20

20

0

300

Cortar

20

12

8

375

+25%

20

2

18

450

+50%

20

0

20

Especificidade Analítica

A tabela a seguir lista os compostos que são detectados positivamente na urina pelo MOP One Step Morphine Test em 5 minutos.

Composto

Concentração (ng/mL)

Codeína

300

Etilmorfina

6.250

hidrocodona

50.000

Hidromorfona

3.125

Levofanol

1.500

6-Monoacetilmorfina

400

Morfina

300

Morfina 3-bD-glucuronídeo

1.000

Norcodeína

6.250

Normorfona

100.000

oxicodona

30.000

oximorfona

100.000

Procaína

15.000

tebaína

6.250

USO PREVISTO

O MOP One Step Morphine Test é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção de morfina na urina humana na concentração de corte de 300 ng/mL.Este teste detectará outros compostos, consulte a tabela de Especificidade Analítica neste folheto informativo.

nossa vantagem

Vantagem da empresa:
1. Fabricante profissional, uma empresa "gigante" tecnologicamente avançada de nível nacional
2.Entregue as mercadorias conforme solicitação do pedido
3.ISO13485, CE, preparar vários documentos de embarque
4. Responda às perguntas do cliente em um dia útil


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